米国のAI主導型製薬スタートアップ企業であるEnveda Biosciences（略してEnveda）は、最近、一連の朗報を経験している。

11月22日、同社はシリーズCの資金調達ラウンドで1億3,000万ドルを完了したことを発表し、これにより累計資金調達額は3億6,000万ドルとなった。これは、EnvedaがシリーズB2の資金調達ラウンドで5,500万ドルを完了してからわずか6ヶ月後のことだ。

さらに、本年10月末には、Envedaプラットフォームを用いて発見された最初の候補薬であるENV-294が米国FDAのIND承認を取得し、第I相臨床試験に入りました。これは、アトピー性皮膚炎などの炎症性疾患に対する、これまでにないファーストインクラスの経口抗炎症薬です。ENV-294は前臨床試験において高い有効性と良好な安全性を示したと報告されており、市場投入は間近に迫っています。

これが、Enveda がわずか数か月で巨額の資金を確保できた主な理由かもしれません。

注目すべきは、化学的に合成された化合物のライブラリーに基づいて医薬品を開発する主流の製薬会社とは異なり、Enveda は自然からインスピレーションを得て、AI 技術を組み合わせて天然物 (植物、微生物) から医薬品を開発している点です。

このユニークな医薬品開発アプローチにより、Enveda は創業以来 AI 主導の製薬業界の「スター」となり、LinkedIn の「デンバーのトップ 10 スタートアップ」リストに名を連ねています。

デンバーのトップ10スタートアップ企業に選出

企業ウェブサイト:
https://enveda.com/platform/

エンヴェダは屠呦呦に刺激を受けて、別の道を歩むことを決意した。

医薬品開発のために植物から化合物を抽出するプロセスは多くの人にとって馴染み深いものであり、アルテミシニンはその好例です。2001年に世界保健機関（WHO）によって世界的に推奨されて以来、アルテミシニンはマラリア治療に広く使用され、世界中で何百万人もの命を救ってきました。その発明者である著名な中国の薬理学者、屠呦呦氏は、その功績により2015年のノーベル生理学・医学賞を受賞しました。この画期的な抗マラリア薬は、ヨモギ（Artemisia annua）から抽出されました。また、アスピリンの有効成分の一つであるサリチル酸は、もともとヤナギから抽出されていました。

アルテミシニンとアスピリンの成功事例に刺激を受け、ヴィスワ・コルルは2019年にAI製薬会社Envedaを設立し、患者に次の「アルテミシニンのような」新薬を提供することに専念しています。

同社の創業者兼CEOであるヴィスワ・コルル氏は、インドのヴィシャーカパトナムで薬剤師の家庭に生まれましたが、製薬業界で働くことは一度も考えたことがありませんでした。コルル氏がキャリアパスを変え、新薬開発に挑戦しようと考えたのは、母親の経験がきっかけでした。1998年、コルル氏の母親はフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病（CML）と診断されましたが、当時はこの病気に有効な治療法はありませんでした。

2001年、米国で承認されたばかりの薬剤イマチニブのおかげで母親の病状が改善し、コルルと過ごす時間が増えました。この経験を通して、彼は新しい治療法が患者とその家族にもたらす計り知れない影響を深く認識しました。そして、将来一人でも多くの命を救う力と希望を与えられるよう、キャリアプランをコンピューターサイエンスから生物学へと転換しました。

Viswa Colluru、画像出典：Enveda公式ウェブサイト

博士号取得後、コルルルはAIを活用した製薬会社Recursionにプロダクトマネージャーとして入社し、神経疾患、腫瘍学、代謝性疾患など、様々な疾患領域における製品ポートフォリオを統括しました。この経験は、その後の起業活動において貴重な経験となりました。

コルール氏は、「世界で最も偉大な医学的ブレークスルーのいくつかは、自然界に存在する化学物質のわずか0.1%から生まれる」と信じています。未開拓の自然界の化学成分を新薬発見に最大限活用するため、コルール氏はRecursionの最高セキュリティ責任者から22万5000ドルの資金提供を受け、Envedaを設立しました。同社の使命は、古代の治療法と高度なAI技術を組み合わせ、植物、微生物、その他の天然資源由来の化合物を含む、自然界の複雑な化学成分を解読し、新たな治療法を開発することです。

38,000 種類の薬用植物が含まれており、候補薬の発見速度が 4 倍以上向上します。

Envedaの研究開発は、炎症、線維症、神経感覚生物学といった分野、特に消化器、皮膚科、肺疾患領域における治療課題の解決に重点を置いています。この目的のため、同社はメタボロミクスデータ、機械学習、ハイスループット生物学的実験を統合したAI駆動型創薬プラットフォームを構築し、大規模な天然サンプルに基づいて2つの核心的な疑問に答えることを目指しています。(1) これらの分子とは何か？ (2) それらの機能は何か？

エンヴェダのプラットフォームは、わずか4年で100万種類以上の天然化合物の構造と機能を解明しました。同社は現在、38,000種類の薬用植物と12,000種類のヒト疾患・症状のデータベースを結び付けた、世界最大の検索可能な天然物データベースを構築しています。

今年5月、EnvedaはMicrosoftと提携し、これまでで最大の低分子質量分析機械学習モデルであるPRISMをリリースしました。Azureを用いて構築され、10億を超える非標識質量分析データポイントで学習されたPRISMは、サンプル全体の「化学言語」を解釈し、潜在的な薬剤分子を優先順位付けすることができます。これにより、Envedaは優先順位付けされた化合物を業界平均の4倍の速さで医薬品候補へと変換することができ、医薬品開発における真の飛躍的進歩を実現します。

PRISMモデル、画像出典：Enveda公式サイト

さらに、 Enveda は、免疫および炎症、肥満、線維症、神経感覚の適応症を網羅し、「ファーストインクラス」および「ベストインクラス」の可能性を秘めた 10 の開発候補と複数の発見プロジェクトを含む非常に強力なパイプラインを保有しています。

Enveda の医薬品パイプライン進捗チャート、出典: Enveda 公式ウェブサイト。

Envedaプラットフォームを用いて発見された最初の医薬品候補であるENV-294は、米国FDAのIND承認を取得し、今年10月末に第I相臨床試験に入りました。ENV -294は、アトピー性皮膚炎（湿疹など）をはじめとする炎症性疾患に対する、画期的な経口抗炎症薬であり、AIを用いて天然分子を発見し、現代の医薬化学と組み合わせることで臨床試験に入った最初の医薬品候補でもあります。

第I相試験は医薬品開発の初期段階であり、ほとんどの医薬品は全工程を完了することができません。コルルル氏は、ENV-294の安全性と有効性を実証できれば、第I相試験から市場投入までには少なくとも5～7年かかると述べました。

コルルル氏はまた、「本日の成果は、私たちが短期間で成し遂げた進歩を浮き彫りにするものであり、エンベーダ社のみならず、世界中の医師や患者の皆様に希望をもたらす大きな機会を創出するものです。製品パイプラインの成熟が進むにつれ、この勢いを活かし、湿疹、その他の炎症性疾患、そしてその他多くの健康問題に苦しむ人々に救済を届けられることを楽しみにしています」と述べました。

エンベーダはAI主導の医薬品開発の分野でダークホースとなり、5年間で8回の資金調達を確保した。

2019年の創業以来、Envedaはわずか5年間で8回の資金調達ラウンドを成功させています。これらの8回の資金調達ラウンドでは、True Ventures、Village Global、The Nature Conservancyといった、Envedaの研究開発に当初から多額の投資を行ってきた投資家に加え、新たな投資家も参加しています。例えば、MicrosoftはEnvedaのシリーズB++資金調達ラウンドに参加しました。Microsoftは資金援助に加え、Envedaの革新的な創薬プラットフォームにコンピューティングリソースを提供し、最終的にPRISMモデルの創出につながりました。

11月のシリーズC資金調達ラウンドでは、EnvedaはKinnevikとFPVがリードし、Baillie Gifford、Premji Invest、Lingotto Innovation、Lux Capital、Dimension Capital、True Ventures、Cresset Partners、The Nature Conservancy、Henry R. Kravisが参加し、1億3,000万ドルを調達しました。これにより、Envedaの調達総額は3億6,000万ドルに達し、現在の評価額は4億ドルを超えています。

Envedaの資金調達状況、出典：crunchbase

革新的な技術アプローチに加え、Envedaは明確な戦略ロードマップを策定し、初期の成功を収めています。今年6月、シリーズB++で5,500万ドルの資金調達を達成した後、Envedaは年内に臨床試験を進め、その後シリーズCの資金調達ラウンドを実施する計画を発表しました。

それから5ヶ月後、エンベーダは約束を果たし、ENV-29の米国FDAによるIND承認を取得し、第I相臨床試験を開始しました。調達した1億3,000万ドルの使途について、エンベーダは10の開発候補物質と複数の創薬プロジェクトからなる充実したパイプラインを引き続き推進し、2025～2026年のIND承認取得と臨床試験開始を目指します。エンベーダは各資金調達ラウンドを経て、着実に医薬品開発に投資し、目に見える成果を生み出し、株主の信頼を大きく高めてきたことは明らかです。

主要投資家の一社であるキネヴィック社のシニア投資ディレクター兼健康・バイオテクノロジー部門責任者のクリスチャン・シェラー氏は次のように述べた。 「エンヴェダ社は、世界クラスの実行力でプラットフォームの約束を果たし続けており、生命の化学を解析して人類と地球の健康を促進するという同社の野心的なビジョンを完全に実現できる同社の潜在能力に自信を持っています。」

結論は

現在、従来の製薬業界は多くの課題に直面しています。Natureのデータによると、世界全体で新薬の開発には平均10年以上かかり、約26億ドルの費用がかかり、臨床成功率は10%未満です。こうした問題点が、新薬の発売の遅れや治療費の高騰につながり、患者が革新的な治療法にタイムリーにアクセスすることを著しく妨げています。

しかし、AIの出現は製薬業界に新たな希望をもたらしました。AIはディープラーニングアルゴリズムとビッグデータ分析を通じて新薬の発見と開発を加速させ、分子スクリーニング、ドラッグリポジショニング、個別化治療計画といった分野で大きな可能性を示しています。特に2020年以降、製薬分野におけるAIの価値は徐々に実証され、複数の医薬品が臨床試験に入りました。まだ正式には開始されていませんが、AI主導の医薬品開発の探究はまだ初期段階にあり、その勢いは力強いものとなっています。

今後、AIを活用した医薬品開発により、医薬品の発売が加速するとともに、治療へのアクセス性と精度が向上し、「すべての人に医療を」が真に実現され、人類の健康と福祉にかつてないほどの力をもたらすことが期待されます。

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参考文献:
1.https://enveda.com/artemisinins-malaria-and-the-quest-to-systematize-collaboration-between-nature-and-scientists-cures-and-nobel-prizes/

2. https://siliconangle.com/2024/11/21/enveda-biosciences-raises-130m-advance-ai-driven-drug-discovery-natural-compounds/
3. https://www.businesswire.com/news/home/20241121310215/en/Enveda、130MシリーズのC資金調達を完了し、10の開発候補パイプラインから複数の臨床リードアウトを提供
4.https://www.ddw-online.com/ai-discovered-natural-eczema-medicine-advances-to-clinical-trials-32472-202411/
5.https://mp.weixin.qq.com/s/GMbEy58-NKRmc0XT82wGlQ
6.https://biomarker.substack.com/